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銀黃顆粒藥品說(shuō)明書(shū)安全性信息更新告知函

2025-04-30 14:27:19 ynya 7

尊敬的患者:

      云南永安制藥有限公司執(zhí)行《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀 黃口服制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024 年第 81 號(hào))》,對(duì)銀黃顆粒藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行 了修訂備案, 自 2024 年 09 月 03 日起執(zhí)行。現(xiàn)向您告知銀黃顆粒藥品說(shuō)明書(shū)。


下列更新事項(xiàng):

【不良反應(yīng)】監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)報(bào)告:腹瀉、腹痛、腹部不適、 腹脹、惡心、嘔吐、口干、口苦、皮疹、瘙癢、紅斑、蕁麻疹、頭暈、 頭痛、乏力、胸部不適、心悸、潮紅、過(guò)敏反應(yīng)等,有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)個(gè)案報(bào)告。

【禁       忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌煙酒、辛辣、魚(yú)腥食物。

2.不宜在服藥期間同時(shí)服用溫補(bǔ)性中成藥。

3.脾胃虛寒癥見(jiàn)有大便溏者慎用,且應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

4.本品含蔗糖, 糖尿病患者慎用。

5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

6.按照本品說(shuō)明書(shū)用法用量服用。 兒童、 孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

7.扁桃體有化膿或者發(fā)熱體溫超過(guò) 38.5℃的患者應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。

8.服藥 3 天癥狀無(wú)緩解, 或者癥狀加重, 或者出現(xiàn)新的癥狀,應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。

9.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

11.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。

12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。


       若您購(gòu)買使用云南永安制藥有限公司 2024 年 09 月 03 日前生產(chǎn)的銀黃顆 粒(截止批次:241102),其藥品說(shuō)明書(shū)安全性內(nèi)容請(qǐng)按照上述變更事項(xiàng)關(guān)注。 請(qǐng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行藥用,用藥過(guò)程中出現(xiàn)任何不適請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生或及時(shí)聯(lián)系我司,聯(lián)系方式如下:

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                                                                               云南永安制藥有限公司(藥物警戒部

                                                                                                 2025 年 04 月 10 日